美國《有毒物質控制法案》由美國國會于1976年頒布，1977年生效，由美國環保署（EPA）負責具體政策的落實和執行，美國海關與邊境保護局（CBP）配合EPA對進口化學品開展例行檢查。2016年6月7日，美國參議院投票一致通過了Lautenberg Act （H.R. 2576）法規。該法規是對美國生效40多年的有毒物質控制法（Toxic Substances Control Act, TSCA）進行的重大改革，對美國的化學品管理有著深遠的歷史意義。

　　TSCA法案旨在綜合考慮美國境內流通的化學物質對環境、經濟和社會的影響，預防對人體健康和環境的 “不合理風險” 。經多次修訂，TSCA已成為美國有效管理化學物質的重要法規。

　　TSCA名錄

　　TSCA名錄為一動態名錄，共收錄約85,000多種化學物質，分為公開部分和保密部分。TSCA法規將管理的化學物質分為“現有化學物質”和“新化學物質”兩大類，已列入TSCA名錄的物質為現有物質，未列入的則為新物質。某些特定用途的化學品并不屬于TSCA法規的管理范疇，具體如表1所示。

表1  不屬于TSCA法規管理的化學物質

　　如表1所示，TSCA法規主要管理的是工業用化學物質，而煙草制品、核材料等8大類化學物質由于其用途的特殊性，由特定法規負責管理，例如，食品、食品添加劑、藥品和化妝品統一由美國聯邦食品藥品和化妝品法規(FDA)管理。

　　現有化學物質管理

　　在TSCA法規中，現有化學物質的生產商和進口商需履行4種不同合規義務，具體如表2所示。

表2 不同的合規義務

　　新化學物質管理

　　對于未列入TSCA名錄中的新化學物質，由于其生產、使用、危害和暴露等信息都屬于未知狀態，根據TSCA的要求，在進口或生產前需向EPA提交預生產申報（Pre-Manufacture Notice，簡稱PMN）。生產商/進口商需至少提前90天向EPA遞交PMN申報材料，以便EPA進行審核。對于一些特殊用途、數量較小的化學品，如數量較小且只用于研發的化學物質、僅用于商業開發和市場測試的物質等，EPA制定了特殊豁免條件，可以提交豁免PMN申報申請。

　　TSCA合規建議

　　1. 明確產品是否列入TSCA監管范圍種，并判斷產品中的物質是否為新化學物質；

　　2. 對于新化學物質如果不滿足豁免要求的，需提交預生產申報（PMN）；對于現有化學物質判斷是否需要SNUN申報

　　3. 對于一般的化學物質，則需完成TSCA遵循聲明或豁免聲明。

　　4. 如果是現有物質且年出口噸位在25,000磅以上（約11.3噸）以上，則需提交CDR。